Trước đây, hồ sơ gia hạn đăng ký lưu hành thuốc phải có đủ 6 tài liệu. Trong dự thảo Luật Dược sửa đổi lần này đơn giản hóa hồ sơ, chỉ còn 2 tài liệu đối với thuốc trong nước và 3 tài liệu đối với thuốc nước ngoài.